自20世紀60年代以來,我國空氣凈化工程一直具有相當大的實力,在一些理論研究和應用方面已達到水平,但從空氣清潔技術的起步時間和相關技術規范的制定時間來看。從清潔技術應用領域的普及程度來看。從清潔技術的整體發展水平來看,與世界工業發達國家相比,中國仍存在較大差距。制藥廠GMP凈化車間的循環風處理方法是什么?具體的康德萊凈化將逐一向您解釋:
制藥廠潔凈車間百級區域一般為垂直層流,截面風速控制在0.25~0.3m/s為宜,過大則浪費,過小則不易保證潔凈度,循環風量應考慮百級區域的送風量,制藥廠GMP凈化車間百級區域的循環風處理方法一般如下:
1.百級區上部設置靜壓箱,百級區天花板布置FFU風機凈化單元,循環風從百級區側墻下部進入垂直風道,通過垂直風道進入靜壓箱,通過FFU送入室內。FFU本身有髙過濾器和風扇。
2.百級區上部設有靜壓箱,天花板全布髙效過濾器(滿布率≥65%)采用循環風機,從百級區垂直風道進風,加壓后送入靜壓箱,通過天花板髙效過濾器送入室內。
該方法具有以下優點:①百級區成本低于FFU系統②能更好地控制循環風系統噪聲,百級區靜態噪聲62dB(A),符合規范要求,經過2年多的運行效果良好。
該方法的缺點:①設置循環風機箱和處理噪聲②需要更大的空間。一般來說,百級區周圍的風管比較密集,需要精心布置,對施工質量要求較高。
3.萬級區潔凈室包含局部百級區。這種情況在藥品生產廠的潔凈區也很常見。在這種情況下,局部百級區的面積一般在10m2以內。
為據現場工藝設備的高度和操作要求,可以適當減少局部百級區域的天花板,或者直接組裝在制藥廠清潔車間的天花板下,并在百級區域的邊界安裝抗靜電塑料裙。
清潔手術部門一般分為清潔區。清潔區。污染區。自然區和患者通道的四個區域;工作人員通道;滅菌項目。一次性滅菌項目和設備通道;污染廢物。設備通道和其他四個人。物流通道。還有一個氣流通道,從高清潔水平→低清潔水平→清潔區→污染區形成氣流方向。
清潔手術部門的平面布局原則是功能過程合理。清潔污染流線清晰,有利于減少,有效組織空氣凈化系統,經濟滿足清潔質量。根據國外手術部門的成功實例和醫院清潔手術部門建筑技術規范的要求,手術部門應按照3區2通道(即手術區、輔助區、其他房間區、清潔走道、準清潔走道)的原則進行布局,術后人員和無菌物品通過清潔走道,通過污水通道,使污水分離能使污水及時處理,從根本上減少交叉污染的可能性。
合理安排人員和物流,使流線短,方便醫務人員的活動。這將提髙效率,才能提髙效率,有效地防止。建筑布局應簡潔,和物流不應過于繁瑣和復雜。否則,員工將放棄它,如自由行走,這更有可能造成污染。
4.清潔手術部的工藝設計原則。
流程清晰、合理,防止,縮短操作路線,降低勞動強度,提高手術質量。
(1)
①患者病房患者(來或平車)→在手術室清潔區換車。更換被子→清潔通道→準備室→清潔手術室→復蘇室→清潔通道→更換車輛。被子→ICU或病房。
②在醫護人員清潔區換鞋→更衣室,脫下外面的工作服→兩個更換手術服→緩沖室或直吹室→清潔走廊→刷手間→清潔手術室→清潔走廊→緩沖室→兩個→淋浴室。
(2)物流
①無菌物品、敷料、滅菌儀器設備。一次性無菌物品:清潔通道→手術室清潔通道→無菌物品或儀器存放室→清潔手術室→清潔通道→污水室初洗。消毒后包裝→清潔通道→壓力蒸汽滅菌室消毒→手術部無菌物品室。供應室→無菌物品通道→手術室。
②廢物清潔手術室→清潔走廊→污垢室→通道→出手術部。
現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程,對其硬件設施來 說,凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位,如果設計的不合理,將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程,并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上,對其中的一些問題 進行了探討和總結。
1溫濕度及凈化等級控制
1.1溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致,因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管,其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕,由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季,由于需要將室外空氣處理到室內溫度,因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差,在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內,可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。
而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先,并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力,以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。